贵宾会官网地址ღღ★，健康新知ღღ★，澳门贵宾ღღ★。贵宾会贵宾会官网入口贵宾厅官方app下载ღღ★，澳门贵宾厅APPღღ★，为进一步加强药品生产的监管ღღ★，巩固监督实施药品ＧＭＰ成果ღღ★，根据《药品管理法》ღღ★、《药品管理法实施条例》ღღ★、《药品生产监管办法》及有关规定ღღ★，国家食品药品监督管理局日前印发了《关于开展换发＜药品生产许可证＞工作的通知》ღღ★，决定２００５年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作ღღ★。《通知》全文如下ღღ★：

　　为进一步加强药品生产的监督管理ღღ★，巩固监督实施药品ＧＭＰ成果ღღ★，保证药品质量和人民用药安全有效ღღ★，促进医药事业的健康发展ღღ★，根据《药品管理法》ღღ★、《药品管理法实施条例》妖刀记29ღღ★、《药品生产监督管理办法》及有关规定ღღ★，国家食品药品监督管理局决定２００５年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作ღღ★。现将换证工作有关事项通知如下ღღ★：

　　一ღღ★、各省ღღ★、自治区ღღ★、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要高度重视ღღ★，加强领导ღღ★，精心组织本辖区换证工作ღღ★，按照《药品管理法》及国家食品药品监督管理局的有关规定ღღ★，制定具体换证工作方案妖刀记29ღღ★，组织实施ღღ★，并将换证工作方案抄送我局药品安全监管司ღღ★。

　　凡依法持有《药品生产许可证》且有效期至２００５年１２月３１日的药品生产企业ღღ★，应按规定申请换发新版《药品生产许可证》ღღ★；至２００５年１２月３１日ღღ★，依法持有《药品生产许可证》有效期尚未期满的药品生产企业ღღ★，应申请更换新版《药品生产许可证》ღღ★。

　　自２００６年１月１日起ღღ★，全部启用国家食品药品监督管理局统一印制的新版《药品生产许可证》ღღ★，旧版《药品生产许可证》同时废止ღღ★。

　　三ღღ★、药品生产企业应在２００５年６月３０日前向所在地省（自治区ღღ★、直辖市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）提出换证申请ღღ★，并报送以下资料ღღ★：

　　１．药品生产许可证登记表并附电子文档（见附件１ღღ★，可从国家食品药品监督管理局网站直接下载后填写）ღღ★；

　　四ღღ★、中药饮片ღღ★、医用气体ღღ★、体外诊断试剂ღღ★、药用辅料等生产企业的换证申报资料要求ღღ★，由各省ღღ★、自治区ღღ★、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）结合本地实际情况ღღ★，自行制定妖刀记29ღღ★。

　　五ღღ★、各省ღღ★、自治区ღღ★、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）对企业申报资料进行审查ღღ★，必要时进行现场检查ღღ★。对曾有违反药品监督管理法律ღღ★、法规等不良行为的企业应进行现场检查ღღ★。依据资料审查或现场检查结果贵宾会网址ღღ★，按照《药品生产监督管理办法》第十九条的规定ღღ★，办理换证手续贵宾会网址ღღ★。

　　六ღღ★、《药品生产许可证》核准的药品制剂的生产范围应与《药品ＧＭＰ证书》的认证范围相一致贵宾会网址贵宾会网址ღღ★，但是新开办的药品生产企业和新增生产范围且未取得药品批准证明文件的除外ღღ★。

　　七ღღ★、对在《药品生产许可证》有效期内ღღ★，未取得《药品ＧＭＰ证书》的原料药和药品制剂生产企业或剂型ღღ★，不予换发《药品生产许可证》或变更相应的生产范围ღღ★，并由省（自治区ღღ★、直辖市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）通知企业所在地工商行政管理部门ღღ★。自２００６年１月１日起ღღ★，该类企业如申请生产药品或增加生产范围ღღ★，应按新开办药品生产企业或新增生产范围办理ღღ★。

　　八ღღ★、为适应监督管理工作的需要ღღ★，各省ღღ★、自治区ღღ★、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应统一使用我局新编制的药品生产许可证管理系统软件ღღ★，并按照国家食品药品监督管理局制定的“《药品生产许可证》编号方法及代码”妖刀记29ღღ★、“《药品生产许可证》生产范围分类及填写规则”（见附件２ღღ★、３）的相关要求规范填写ღღ★。

　　九ღღ★、各省ღღ★、自治区ღღ★、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应于２００６年１月１５日前ღღ★，将换证工作总结报送国家食品药品监督管理局药品安全监管司贵宾会网址ღღ★，并将换证相关汇总数据以我局统一下发的药品生产许可证管理系统软盘报送或电子邮件形式报送ღღ★。不予换证的药品生产企业（包括变更生产范围）名单汇总及有关情况（见附件４ღღ★、５）也一并报送ღღ★。

　　２００５年《药品生产许可证》换证是国家食品药品监督管理局组建以来的第一次全国范围换证贵宾会网址ღღ★，又是在全面监督实施药品ＧＭＰ情况下进行ღღ★，面临对未通过药品ＧＭＰ认证企业的处理问题ღღ★。各级药品监督管理部门要高度重视贵宾会网址ღღ★，周密部署ღღ★，规范操作ღღ★，在当地党委和政府领导下ღღ★，做好《药品生产许可证》换证工作ღღ★，要将换证工作情况及时向当地党委和政府汇报ღღ★，取得支持妖刀记29ღღ★，并积极配合有关部门做好善后工作ღღ★。要及时将换证工作与企业相关的事项告知本辖区所有药品生产企业ღღ★。在换证工作中如有问题和建议ღღ★，请及时与国家食品药品监督管理局药品安全监管司联系ღღ★。